Новые подходы
по совершенствованию
системы допуска на рынок
лекарственных средств
и медицинских изделий
1
Министерство здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
1
2
3
4
5
6
7
89
10
11
12
13
14
15
GLP
GСP
GRP
GMP
GDP
GPP
GSP
в разработке
GVP
в разработке
2
Жизненный цикл лекарственного средства и
медицинского изделия
Доклинические
исследования
29.05.2015 г №415
27.05.2015 г №392
Клинические
исследования
19.11.2009 г №744
27.05.2015 г №392
Производство
и ввоз/вывоз
17.08.2015 г №668
27.05.2015 г №392
Регистрация/
Экспертиза
18.11.2009 г
№ 735/736
Фармацевтические
инспекции
19.11.2009 г № 742
Оценка
безопасности
и качества
26.11.2014 г № 269
Прослеживание
Оптовая реализация
(дистрибуция)
14.09.2015 г № 713, 27.05.2015 г № 392
Розничная
реализация
14.09.2015 г № 713
27.05.2015 г № 392
Фармаконадзор
29.05.2015 г №421
27.05.2015 г №392
Мониторинг цен
22.05.2015 г № 639
Закуп
30.10.2009 г № 1729
08.07.20015 г № 515
Реклама
27.02.2015 г №105
Уничтожение
26.08.2015 г № 687
Фармацевтическая
разработка
Наличие сертификатов
GxP и ISO в РК
GMP – 9 производителей
лекарственных средств
(19 площадок)
GDP – 40 дистрибьюторов
GPP – 23 аптеки
ISO – 14 производств
медицинских изделий
3
Всего объектов
фармацевтической деятельности
– 12 368
Расположены в сельской
местности – 27% (3340) от общего
количества объектов
Объекты фармацевтической деятельности